A través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), la Secretaría de Salud de Querétaro (SESA) emitió una Alerta Sanitaria ante la falsificación y comercialización ilegal del producto Restylane Kysse con número de lote 16787-9 y fecha de caducidad 2026-01-10 en empaque secundario.
El hecho se da como resultado de la revisión exhaustiva a la empresa Galderma México S.A. de C.V., titular del registro sanitario, quien identificó que el producto Restylane Kysse presenta diversas irregularidades como lo son errores ortográficos, sello de original, código QR y tamaño menor de la jeringa, la cual ostenta el lote 14482-1 y carece de fecha de caducidad.
Por ello, la COFEPRIS exhorta a la población evitar la adquisición y uso del producto especificado, no utilizar productos que tengan un idioma diferente al español, verificar que los números de lote coincidan en empaque secundario y primario, y notificar ante cualquier problema de calidad o incidente al siguiente link: https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/sistema-en-linea-de-notificacion-de-incidentes-adversos-de-dispositivos-medicos
La comisión recuerda que, al tratarse de un dispositivo médico, no debe ser comercializado por internet y redes sociales, ni distribuido por servicios de paquetería y mensajería nacional y/o internacional, de lo contrario quienes contravengan estas disposiciones serán acreedores a las sanciones administrativas que resulten procedentes por infringir la regulación sanitaria vigente.